2025年6月18日，国家药监局发布2025年第59号公告，公布YY/T 1980—2025《一次性使用无菌切口保护套》等医疗器械行业标准。

        YY/T 1980—2025由国家药监局提出，全国外科器械标准化技术委员会（SAC/TC94）归口，安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司牵头起草，苗长胜、杨志元等为主要起草人。

       该标准2026年7月1日起实施，其规定了一次性使用无菌切口保护套的分类与标记、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。标准适用于内窥镜手术或开放手术时，对窥镜洞口或手术切口起到固定、牵开、扩张和隔离污染作用的切口保护套。

        YY/T 1980—2025《一次性使用无菌切口保护套》是奥弗医疗继YY/T 1710—2020《一次性使用腹部穿刺器》之后，主导起草的第二个国家医药行业标准。