国家药监局发布《一次性使用微创筋膜闭合器》行业标准

       日前，国家药监局发布医疗器械行业标准公告（2026年第76号），YY/T 2019-2026《一次性使用微创筋膜闭合器》于2026年8月14日发布，2027年8月1日实施。

       该标准由安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司牵头/承担主要起草任务，上海市医疗器械检验研究院、安徽省食品药品检验研究院等7家科研机构和知名企业参与起草，苗长胜、杨志元、韩海晨等为主要起草人。标准规定了一次性使用微创筋膜闭合器的结构与标识、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。标准适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口的一次性使用微创筋膜闭合器。

       近年来，奥弗医疗提出并主导/牵头起草的国家医药行业标准包括YY/T 1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》、YY/T 1980—2025《一次性使用无菌切口保护套》、YY/T 2019-2026《一次性使用微创筋膜闭合器》。